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30380.眼科超声诊断设备

2024-05-23 分类：专题文章 / 分类 / 医药 阅读() 评论(0)

目录

30380.眼科超声诊断设备

一、检验依据

1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
2.GB 9706.237-2020《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》或GB 9706.9-2008《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》
3.产品技术要求

二、检验项目

序号检验项目所属标准条款判定原则是否允许复检复检样品备注
1输入功率GB 9706.1-20204.11全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
2电源开关GB 9706.1-20207.4.1全部合格是原样标记耐久性试验不予复检；以产品技术要求引用标准为依据
3测量单位GB 9706.1-20207.4.3全部合格是原样标记耐久性试验不予复检；以产品技术要求引用标准为依据
4指示灯颜色GB 9706.1-20207.8.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
5阻抗及载流能力GB 9706.1-20208.6.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
6漏电流和患者辅助电流（工作温度下））GB 9706.1-20208.7全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
7运输状态下的不稳定性GB 9706.1-20209.4.2.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
8运输状态之外的不稳定性GB 9706.1-20209.4.2.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
9指示器GB 9706.1-202015.4.4全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
10声输出GB 9706.237-2020201.7.2.101全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
11患者漏电流和患者辅助电流（工作温度下）GB 9706.237-2020201.8.7.4.7、
201.8.7.4.8		全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
12控制器和仪表的标记GB 9706.1-20076.3全部合格是原样标记耐久性不予复检；
以产品技术要求引用标准为依据
13指示灯和按钮GB 9706.1-20076.7全部合格是原样以产品技术要求引用标准为准
14输入功率GB 9706.1-20077.1全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
15外壳和防护罩GB 9706.1-200716a)、e)全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
16连续漏电流和患者辅助电流（工作温度下）GB 9706.1-200719全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
17正常使用时的稳定性GB 9706.1-200724全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
18电源供电的中断GB 9706.1-200749.2全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
19输出标记GB 9706.9-20086.1p）全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
20控制器件和仪表的标记GB 9706.9-20086.3全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
21连续漏电流和患者辅助电流（工作温度下）GB 9706.9-200819全部合格是原样以产品技术要求引用标准为依据
22测量范围产品技术要求/全部合格是原样　/
23测量误差产品技术要求/全部合格是原样　/
24有效显示位数产品技术要求/全部合格是原样/　
25正常连续工作时间产品技术要求/全部合格是原样/　
26探测深度产品技术要求/全部合格是原样/　
27几何位置精度产品技术要求/全部合格是原样/　
28盲区产品技术要求/全部合格是原样/　
29轴向分辨力产品技术要求/全部合格是原样/　
30侧向分辨力产品技术要求/全部合格是原样/　

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格 ，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

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