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农村部公告 第246号 关于相关兽药产品质量标准修订和批准文号变更的公告

  根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定,按照《遏制细菌耐药国家行动计划(2016—2020年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017—2020年)》部署,我部已发布农业农村部公告第194号,停止生产、进口、经营、使用部分药物饲料添加剂。现就相关兽药产品质量标准修订和批准文号变更等有关事项公告如下。 

  一、自2020年1月1日起,废止仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准(目录见附件1),注销相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书(目录见附件2)。 

  二、我部已完成既有促生长又有防治用途药物饲料添加剂、抗球虫和中药类药物饲料添加剂品种的质量标准和说明书范本修订工作,现发布修订后的质量标准和说明书范本(见附件3),自2020年1月1日起执行,原我部发布的同品种质量标准和说明书范本同时废止。相关兽药生产企业按照修订后的说明书范本自行修改相关产品标签和说明书内容,标签内容不得超过说明书规定内容范围。标签和说明书上的产品批准文号由“兽药添字”变为“兽药字”,其他信息不变。 

  三、我部已完成抗球虫类药物饲料添加剂相关进口兽药品种的质量标准、标签和说明书样稿修订工作,现发布修订后的质量标准、标签和说明书样稿(见附件4),自2020年1月1日起执行,原我部发布的同品种质量标准、标签和说明书样稿同时废止。相关进口兽药生产企业按照修订后的标签和说明书样稿印制相关产品标签和说明书,标签和说明书上的进口兽药注册证书号不变。 

  四、2020年1月15日前,我部统一组织完成相关兽药产品“兽药添字”转“兽药字”批准文号批件变更和发放工作。 

  特此公告。 

    

  附件:1.废止的药物饲料添加剂质量标准目录 

            2.注销的相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书目录 

            3.金霉素预混剂等15个兽药产品质量标准和说明书范本 

            4.拉沙洛西钠预混剂等5个进口兽药产品质量标准和标签、说明书样稿    

    

                                                                                                      农业农村部 

                                                                                                   2019年12月19日

附件1

废止的药物饲料添加剂质量标准目录

序号标准名称标准来源
1土霉素预混剂2017版《兽药质量标准》
2土霉素钙预混剂2017版《兽药质量标准》
3亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂农业部公告第1998号
4那西肽预混剂2017版《兽药质量标准》
5那西肽预混剂农业部公告第2382号
6杆菌肽锌预混剂2015年版《中国兽药典》
7杆菌肽锌预混剂农业部公告第2023号
8杆菌肽锌预混剂农业部公告第2338号
9杆菌肽锌预混剂农业部公告第2528号
10恩拉霉素预混剂农业部公告第2271号
11喹烯酮预混剂2017版《兽药质量标准》
12黄霉素预混剂(发酵)2017版《兽药质量标准》
13黄霉素预混剂2017版《兽药质量标准》
14黄霉素预混剂农业部公告第2503号
15维吉尼亚霉素预混剂农业部公告第2582号

 附件2

注销的相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书目录

一、注销的相关兽药产品批准文号目录
序号企业名称通用名称规格商品名批准文号
1山东大禹动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2014)151716001
2江西天正动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字(2014)140476121
3上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2014)120146001
4茌平元亨兽药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)元亨保炎康兽药字(2014)150896002
5山东大禹动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)大禹助长健兽药字(2014)151716121
6佛山市正典生物技术有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2014)190466002
7山东大禹动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)大禹助长健兽药字(2014)151716002
8四川省共创动物营养保健品有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2015)220786003
9江西万康生物科技有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2015)140666003
10四川新辉煌动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)220776002
11四川新辉煌动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2015)220776003
12江西友道药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2015)140626001
13郑州普罗动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)162746002
14潍坊中和动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)中和之星兽药字(2015)152126002
15青岛百慧智业生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)优特健兽药字(2015)150646002
16江西傲新生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)普优康兽药字(2015)140826002
17江西省特邦动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)易诺红兽药字(2015)140346002
18四川省七大洲动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2015)220656003
19北京中农劲腾生物技术有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)劲特先兽药字(2015)010496121
20重庆正通生物发展有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)230316002
21许昌天马药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)161046002
22山西兆益生物有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)041106002
23安徽卫星中兽药有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2015)120096003
24安徽卫星中兽药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)120096002
25山东鲁港福友药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)153596002
26河南牧一动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)162996002
27山东鲁港福友药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2015)153596001
28四川显华动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)220856002
29重庆科慧隆动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)230266002
30广州中冠动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)益服灵兽药字(2015)191076121
31浙江博信药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字(2015)110686121
32山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)瑞沃福可舒兽药字(2015)041046002
33四川省博腾动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2015)220876003
34北京金海动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2015)010606002
35新乡市百医百顺动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)高米先兽药字(2015)162736002
36四川通达动物保健科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2015)220176001
37四川乾兴动科药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2015)221286001
38桐城市金润药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2016)120396002
39合肥新科信动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2016)120036003
40江西博莱大药厂有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2016)140066001
41江西牧旺生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字(2016)140736121
42江西牧旺生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2016)140736001
43四川省万鑫动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)氟土兽药字(2016)220156121
44四川正泰动物制药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字(2016)220936001
45四川积善之家药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2016)221296003
46四川积善之家药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)过奶母安子康兽药字(2016)221296001
47上海公谊药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)宝乐健兽药字(2016)090056002
48合肥中龙神力动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字(2016)120156121
49武威牛满加药业有限责任公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字(2016)280146003
50江西响当当生物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字(2016)140466121
51河南正牧动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)畜乐健兽药字(2016)162176002
52河南中盛动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2016)161856002
53山东牛点生物科技有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)红漠兽药字(2016)153746003
54河南中牧联合制药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2016)162116002
55杨凌正大生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字(2016)270326121
56成都中牧生物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)牧多西兽药字(2016)220986121
57江西利德菲生物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)加益添兽药字(2016)140856002
58山东惠民德赛克生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2016)152156002
59河南华北生科动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字(2016)161476002
60四川省飞天动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)牧立康兽药字(2016)220196001
61青岛安惠仕生物制药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)劳素乐兽药字(2016)153706002
62太原市奥福莱动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)沃德肥兽药字(2016)040276002
63四川省简阳爱迪饲料药物有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)爱迪附乐美兽药字(2016)220116001
64河北中贝佳美生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)爽特先兽药字031486001
65乐山市瑞和祥动物保健药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)土肥钙兽药字220456002
66乐山市瑞和祥动物保健药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)土肥钙兽药字220456121
67江西高胜动物保健品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字140386002
68四川省雄丰动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)红贝泰兽药字220806002
69济南正源动物保健品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字152256002
70赣州华医动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字140076001
71泰安市山农大药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)舒克兽药字150986001
72山东鲁西兽药股份有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字150516002
73河北汇源药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字030076002
74南昌中科动物保健品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字140326121
75浙江新三和动物保健品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字110056002
76广州市和生堂动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字190526002
77四川省泰信动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字220446121
78四川吉星动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字220126121
79四川维尔康动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字220186002
80泰兴市东兴动物保健品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)东兴牧乐兽药字100166002
81大理金明动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字250136003
82成都中牧生物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)牧多西兽药字220986002
83北京赛孚制药股份有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字010286002
84河南金美亚兽药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)牧无优兽药字163246121
85四川金瑞克动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字220236003
86遂宁市中通实业集团动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字220326002
87华北制药集团动物保健品有限责任公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)华北牧康宁兽药字030206002
88乌鲁木齐高新技术产业开发区方正动物药品厂土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字310026002
89广东容大生物股份有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字190146002
90青岛中仁动物药品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)乐土兽药字150946002
91广东省天宝生物制药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字190656002
92株洲市神农动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字180106001
93河南伟龙兽药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字160606002
94济宁市万生乐药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字150116001
95湖北武当动物药业有限责任公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字170086002
96武汉九州神农药业有限责任公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字170076121
97中牧南京动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字100016002
98山东正邦生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字152716002
99泰兴市东兴动物保健品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)东兴牧乐兽药字100166001
100德州红日药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)杆败宁兽药字152586001
101北京三江汇生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字010586121
102四川省万鑫动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)氟土兽药字220156002
103江西亿圆生物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字140616003
104杭州爱力迈动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)爱乐强兽药字110016002
105江西人为峰药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字140456002
106四川佳泰动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字220766003
107无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)牧多康兽药字100756002
108河北新世纪药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字030296002
109广州天科动物保健品有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字190616002
110杭州新港动物药业有限公司土霉素预混剂500g∶土霉素2.5g(250万单位)兽药字110746003
111河北正大鸿福动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字030496002
112潍坊富邦药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)米乐先兽药字152596121
113四川省简阳爱迪饲料药物有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字220116002
114赣州百灵动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字140046002
115四川省川龙动科药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字220366002
116四川省川龙动科药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)兽药字220366121
117江西旭虹药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字140786002
118四川金瑞克动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字220236002
119四川渴望生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字220716001
120广州森亚动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字190016002
121武汉养康生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素7.5g(750万单位)见康兽药字170426121
122成都乾坤动物药业股份有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字220226001
123成都乾盛昌生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字221066001
124四川渴望生物科技有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字220716002
125山西畅达药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字040846002
126江苏欧克动物药业有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字100576002
127四川恒通动物制药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素3g(300万单位)兽药字220386001
128四川恒通动物制药有限公司土霉素预混剂100g∶土霉素50g(5000万单位)兽药字220386002
129江西省