国家医疗器械抽检产品检验方案

目录 90070.椎体成形球囊 一、检验依据 产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 导管外观 产品技术要求 / 1[0，1] 是 原样   2 导管有效长度 产品技...

目录 90060.椎间盘假体 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 显微组织 产品技术要求 　/ 1[0，1] 是 原样 　 2 硬度 产品技术要求...

目录 90050.椎间融合器 一、检验依据 产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 产品技术要求 / 全部合格 是 留样 不测“其他元素”。不测涂层部分。 2 显微组...

目录 90040.脊柱用骨水泥 一、检验依据 1.YY 0459-2003 《外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥》2.产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 液体组分外...

目录 90030.脊柱螺钉 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 产品技术要求 / 全部合格 是 留样 金属材料不测“其他元素” 2 显微...

目录 90020.脊柱棒 一、检验依据 产品技术要求  二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 产品技术要求 / 全部合格 是 留样 不测“其他元素” 2 显微组织 产品...

目录 90010.脊柱板 一、检验依据 产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 产品技术要求 / 全部合格 是 留样 金属材料不测“其他元素” 2 显微组织 产品技术...

目录 80023.膝关节假体-胫骨托 一、检验依据 1.YY 0502-2016 《关节置换植入物 膝关节假体》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 YY 05...

目录 一、检验依据 1.YY 0502-2016 《关节置换植入物 膝关节假体》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 杂质元素（Ti） YY 0502-2016；产品技术...

目录 80021.膝关节假体-股骨髁 一、检验依据 1.YY 0502-2016 《关节置换植入物 膝关节假体》2.产品技术要求 二、检验项目 序号 检验项目 所属标准 条款 判定原则 是否允许复检 复检样品 备注 1 化学成分 YY 05...