2024年膝关节假体-胫骨衬垫检验方案

目录

一、检验依据

1.YY 0502-2016 《关节置换植入物 膝关节假体》
2.产品技术要求

二、检验项目

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.若所抽产品为2018年1月1日之前（不含当日）生产，则仅按产品技术要求进行判定。
5.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。