《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本共收载新增品种及通用技术要求53个,修订或订正品种及通用技术要求661个其中一部新增品种8个,修订或订正品种94个,二部新增品种28个,修订或订正品种461个,三部新增通则与指导原则5个修订或订正品种45个、生物制品通则2个,总论1个、通则和指导原则4个,四部新增品种11个,新增指导原则1个,修订或订正通用技术要求8个,修订或订正品种46个。
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目 录
| 一 部 |
| – |
| – |
| – |
| 新增品种 3 |
| 儿童清咽解热口服液 3 |
| 双金连合剂 4 |
| 妇炎消泡腾片 5 |
| 杏贝止咳颗粒 7 |
| 补血生乳颗粒 9 |
| 复方鱼腥草糖浆 10 |
| 急支颗粒 10 |
| 强力定眩片 11 |
| 修订品种 13 |
| 人参 13 |
| 九香虫 14 |
| 土鳖虫(䗪虫) 15 |
| 马钱子 15 |
| 火麻仁 16 |
| 艾叶 16 |
| 丝瓜络 17 |
| 西洋参 18 |
| 朱砂 19 |
| 红参 20 |
| 麦冬 21 |
| 远志 22 |
| 补骨脂 23 |
| 苦参 23 |
| 松花粉 24 |
| 金钱草 25 |
| 油松节 25 |
| 泽兰 26 |
| 珍珠母 27 |
| 茜草 27 |
| 茯苓 28 |
| 枸杞子 28 |
| 黄芪 29 |
| 硫黄 31 |
| 蓖麻子 31 |
| 蜂房 32 |
| 蜂胶 32 |
| 三七总皂苷 33 |
| 北豆根提取物 35 |
| 牡荆油 35 |
| 人参再造丸 36 |
| 人参养荣丸 37 |
| 三九胃泰胶囊 39 |
| 三九胃泰颗粒 40 |
| 口炎清颗粒 41 |
| 口咽清丸 42 |
| 小儿泻速停颗粒 43 |
| 止痢宁片 44 |
| 牛黄上清片 44 |
| 牛黄上清胶囊 46 |
| 牛黄降压丸 47 |
| 牛黄降压胶囊 49 |
| 牛黄解毒片 50 |
| 片仔癀胶囊 51 |
| 化癥回生片 52 |
| 六味地黄丸(浓缩丸) 53 |
| 心悦胶囊 55 |
| 石斛夜光丸 56 |
| 石淋通片 57 |
| 血府逐瘀口服液 58 |
| 血府逐瘀丸 59 |
| 血栓通胶囊 61 |
| 血塞通片 62 |
| 血塞通胶囊 63 |
| 血塞通颗粒 64 |
| 壮腰健身丸 65 |
| 安神补脑液 65 |
| 更年安片 66 |
| 护肝片 67 |
| 牡荆油胶丸 68 |
| 辛芩颗粒 68 |
| 表虚感冒颗粒 70 |
| 苦甘颗粒 70 |
| 肾衰宁胶囊 72 |
| 金振口服液 74 |
| 乳核散结片 75 |
| 肿节风片 75 |
| 京万红软膏 76 |
| 夜宁糖浆 77 |
| 宝咳宁颗粒 78 |
| 参苓白术散 79 |
| 胃乃安胶囊 79 |
| 胃疡宁丸 80 |
| 复方草珊瑚含片 81 |
| 复方夏天无片 82 |
| 复方黄柏液涂剂 84 |
| 急支糖浆 85 |
| 养血生发胶囊 86 |
| 祛风舒筋丸 87 |
| 桂附地黄丸 88 |
| 桂枝茯苓胶囊 89 |
| 射麻口服液 90 |
| 凉解感冒合剂 91 |
| 通窍耳聋丸 92 |
| 银杏叶软胶囊 93 |
| 清热解毒口服液 94 |
| 跌打丸 95 |
| 蛤蚧定喘胶囊 96 |
| 舒肝和胃丸 97 |
| 强力枇杷胶囊 98 |
| 强力枇杷膏(蜜炼) 99 |
| 强力枇杷露 100 |
| 腰痛宁胶囊 101 |
| 麝香保心丸 104 |
| – |
| 二 部 |
| – |
| – |
| 新增品种 109 |
| 注射用三氧化二砷 109 |
| 比卡鲁胺 109 |
| 比卡鲁胺片 111 |
| 甲泼尼龙 112 |
| 甲泼尼龙片 114 |
| 地氯雷他定 114 |
| 地氯雷他定片 115 |
| 地氯雷他定糖浆 116 |
| 利可君 117 |
| 利可君片 118 |
| 阿达帕林 118 |
| 枸橼酸西地那非 120 |
| 枸橼酸西地那非片 121 |
| 洛铂 122 |
| 注射用洛铂 125 |
| 盐酸雷洛昔芬 125 |
| 盐酸雷洛昔芬片 127 |
| 盐酸雷莫司琼 127 |
| 盐酸雷莫司琼注射液 129 |
| 羟基脲胶囊 129 |
| 替加氟栓 130 |
| 奥沙拉秦钠 130 |
| 奥沙拉秦钠胶囊 131 |
| 聚苯乙烯磺酸钠 132 |
| 聚苯乙烯磺酸钠散 133 |
| 醋酸环丙孕酮 134 |
| 糠酸莫米松 136 |
| 糠酸莫米松乳膏 137 |
| 修订品种 138 |
| 乙胺吡嗪利福异烟片( Ⅱ) 138 |
| 乙胺利福异烟片 139 |
| 乙酰半胱氨酸 141 |
| 乙酰唑胺 141 |
| 乙酰唑胺片 142 |
| 二甲磺酸阿米三嗪 143 |
| 二羟丙茶碱 143 |
| 二羟丙茶碱片 144 |
| 二羟丙茶碱注射液 145 |
| 二巯丁二钠 145 |
| 二巯丁二酸 146 |
| 二巯丙醇 146 |
| 十一烯酸锌 147 |
| 三唑仑片 147 |
| 己酮可可碱 148 |
| 己酮可可碱注射液 149 |
| 己酮可可碱葡萄糖注射液 149 |
| 己酮可可碱氯化钠注射液 150 |
| 己酸羟孕酮注射液 151 |
| 马来酸噻吗洛尔 151 |
| 马来酸噻吗洛尔片 152 |
| 马来酸噻吗洛尔滴眼液 152 |
| 木糖醇 153 |
| 厄贝沙坦 154 |
| 比沙可啶肠溶片 155 |
| 六甲蜜胺片 156 |
| 双环醇片 157 |
| 双嘧达莫片 157 |
| 水杨酸 158 |
| 去乙酰毛花苷 159 |
| 去氢胆酸 160 |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 160 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶片 161 |
| 可待因桔梗片 163 |
| 丙戊酸钠 164 |
| 左羟丙哌嗪 165 |
| 左羟丙哌嗪片 166 |
| 左羟丙哌嗪胶囊 167 |
| 左奥硝唑 168 |
| 左奥硝唑氯化钠注射液 169 |
| 右酮洛芬氨丁三醇 170 |
| 戊酸雌二醇注射液 171 |
| 卡莫氟 172 |
| 卡莫氟片 172 |
| 卡培他滨片 173 |
| 卡维地洛 173 |
| 甲地高辛片 174 |
| 甲芬那酸 175 |
| 甲芬那酸片 176 |
| 甲芬那酸胶囊 176 |
| 甲苯咪唑片 177 |
| 甲钴胺 178 |
| 甲氧苄啶 178 |
| 甲氧苄啶片 179 |
| 甲氧苄啶注射液 180 |
| 甲氧氯普胺片 181 |
| 甲硝唑 181 |
| 甲硝唑片 182 |
| 甲硝唑胶囊 183 |
| 甲磺酸酚妥拉明 183 |
| 甲磺酸酚妥拉明片 184 |
| 甲磺酸酚妥拉明胶囊 185 |
| 注射用甲磺酸酚妥拉明 186 |
| 头孢克洛胶囊 186 |
| 司他夫定胶囊 187 |
| 尼尔雌醇片 188 |
| 尼莫地平 188 |
| 尼莫地平片 189 |
| 尼莫地平分散片 190 |
| 尼莫地平注射液 191 |
| 尼莫地平胶囊 192 |
| 对乙酰氨基酚片 193 |
| 对乙酰氨基酚栓 193 |
| 对乙酰氨基酚滴剂 194 |
| 地奥司明 195 |
| 地奥司明片 196 |
| 亚硝酸钠 196 |
| 西吡氯铵含漱液 197 |
| 西咪替丁 197 |
| 西咪替丁片 198 |
| 西咪替丁注射液 199 |
| 达那唑胶囊 200 |
| 托吡卡胺 200 |
| 托吡卡胺滴眼液 201 |
| 曲克芦丁 202 |
| 钆贝葡胺注射液 203 |
| 钆喷酸葡胺注射液 205 |
| 肌苷 206 |
| 肌苷口服溶液 207 |
| 肌苷片 207 |
| 肌苷注射液 208 |
| 肌苷胶囊 208 |
| 肌苷葡萄糖注射液 209 |
| 肌苷氯化钠注射液 210 |
| 注射用肌苷 210 |
| 多索茶碱 211 |
| 多索茶碱片 212 |
| 多索茶碱注射液 213 |
| 多索茶碱胶囊 214 |
| 多潘立酮 215 |
| 米力农 217 |
| 异维 A酸 218 |
| 红霉素肠溶片 219 |
| 红霉素肠溶胶囊 219 |
| 芬布芬 220 |
| 芬布芬片 221 |
| 芬布芬胶囊 222 |
| 克林霉素磷酸酯注射液 223 |
| 克霉唑口腔药膜 224 |
| 克霉唑乳膏 224 |
| 克霉唑药膜 225 |
| 克霉唑喷雾剂 226 |
| 克霉唑溶液 226 |
| 苏氨酸 227 |
| 更昔洛韦氯化钠注射液 228 |
| 注射用更昔洛韦 228 |
| 来氟米特 229 |
| 来氟米特片 230 |
| 吡拉西坦 231 |
| 吡拉西坦口服溶液 232 |
| 吡拉西坦片 233 |
| 吡拉西坦注射液 233 |
| 吡拉西坦胶囊 234 |
| 吡拉西坦氯化钠注射液 234 |
| 注射用吡拉西坦 235 |
| 吡罗昔康 236 |
| 吡罗昔康片 236 |
| 吡罗昔康肠溶片 237 |
| 吡罗昔康软膏 238 |
| 吡罗昔康注射液 238 |
| 吡罗昔康胶囊 238 |
| 吲哚美辛 239 |
| 吲哚美辛片 240 |
| 吲哚美辛肠溶片 241 |
| 吲哚美辛栓 242 |
| 吲哚美辛胶囊 242 |
| 吲哚美辛缓释片 243 |
| 吲哚美辛缓释胶囊 244 |
| 利血平注射液 244 |
| 间苯二酚 245 |
| 沙丁胺醇吸入气雾剂 246 |
| 尿素 247 |
| 阿片片 248 |
| 阿卡波糖片 249 |
| 阿卡波糖胶囊 249 |
| 阿米卡星 250 |
| 阿昔洛韦乳膏 252 |
| 阿昔洛韦滴眼液 253 |
| 注射用阿昔洛韦 254 |
| 阿苯达唑 254 |
| 阿苯达唑片 255 |
| 阿苯达唑胶囊 256 |
| 阿奇霉素干混悬剂 256 |
| 阿法骨化醇 257 |
| 阿莫西林片 258 |
| 阿莫西林颗粒 258 |
| 阿维 A 259 |
| 阿维 A胶囊 260 |
| 环吡酮胺 260 |
| 环孢素口服溶液 261 |
| 青霉胺 262 |
| 青霉胺片 263 |
| 苯甲酸雌二醇注射液 264 |
| 苯溴马隆片 264 |
| 苯溴马隆胶囊 265 |
| 奋乃静片 266 |
| 明胶 267 |
| 咖啡因 268 |
| 依普黄酮 268 |
| 依普黄酮片 269 |
| 单硝酸异山梨酯片 269 |
| 单硝酸异山梨酯胶囊 270 |
| 单硝酸异山梨酯缓释片 271 |
| 泼尼松 271 |
| 细胞色素 C溶液 272 |
| 细胞色素 C注射液 273 |
| 注射用细胞色素 C 273 |
| 茴拉西坦胶囊 274 |
| 茶苯海明 274 |
| 茶苯海明片 275 |
| 茶碱缓释胶囊 275 |
| 枸橼酸他莫昔芬 276 |
| 枸橼酸他莫昔芬片 277 |
| 枸橼酸钙 278 |
| 枸橼酸钾 278 |
| 枸橼酸铋雷尼替丁 279 |
| 枸橼酸铋雷尼替丁片 280 |
| 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊 281 |
| 哈西奈德软膏 281 |
| 咪康唑氯倍他索乳膏 282 |
| 氟尿嘧啶注射液 282 |
| 氟哌啶醇 283 |
| 氟哌啶醇片 283 |
| 氟哌啶醇注射液 284 |
| 氢溴酸东莨菪碱 285 |
| 氢溴酸烯丙吗啡 285 |
| 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 286 |
| 重酒石酸间羟胺 287 |
| 复方左炔诺孕酮片 288 |
| 复方卡比多巴片 289 |
| 复方炔诺酮片 289 |
| 复方莪术油栓 290 |
| 复方氨基酸注射液(18AAG Ⅳ) 291 |
| 复方磺胺甲𫫇唑片 292 |
| 复方磺胺甲𫫇唑注射液 293 |
| 复方磺胺甲𫫇唑胶囊 294 |
| 复方磺胺甲𫫇唑颗粒 295 |
| 小儿复方磺胺甲𫫇唑片 295 |
| 小儿复方磺胺甲𫫇唑颗粒 296 |
| 复方磺胺嘧啶片 296 |
| 胆茶碱 297 |
| 胆茶碱片 298 |
| 美洛西林钠 298 |
| 注射用美洛西林钠 300 |
| 美洛昔康 300 |
| 美洛昔康片 301 |
| 美洛昔康分散片 302 |
| 美洛昔康胶囊 303 |
| 盐酸小檗碱 304 |
| 盐酸小檗碱片 305 |
| 盐酸小檗碱胶囊 305 |
| 盐酸艾司洛尔 306 |
| 盐酸可卡因 307 |
| 盐酸丙米嗪片 308 |
| 盐酸卡替洛尔滴眼液 308 |
| 盐酸甲氯芬酯 309 |
| 盐酸甲氯芬酯胶囊 310 |
| 注射用盐酸甲氯芬酯 310 |
| 盐酸头孢甲肟 311 |
| 盐酸地尔硫䓬 313 |
| 盐酸地尔硫䓬片 314 |
| 盐酸地尔硫䓬缓释片 315 |
| 盐酸多沙普仑 315 |
| 盐酸米诺环素片 316 |
| 盐酸安他唑啉片 316 |
| 盐酸异丙嗪片 317 |
| 盐酸利多卡因 318 |
| 盐酸利多卡因注射液 319 |
| 盐酸利多卡因注射液(溶剂用) 319 |
| 盐酸利多卡因胶浆( Ⅰ) 320 |
| 盐酸利多卡因凝胶 320 |
| 盐酸阿莫地喹片 321 |
| 盐酸纳洛酮 321 |
| 盐酸环丙沙星 322 |
| 盐酸苯海拉明片 324 |
| 盐酸苯海索片 325 |
| 盐酸林可霉素注射液 326 |
| 盐酸金刚乙胺 327 |
| 盐酸金刚乙胺片 327 |
| 盐酸金刚乙胺颗粒 328 |
| 盐酸法舒地尔 329 |
| 盐酸哌唑嗪片 330 |
| 盐酸美克洛嗪片 331 |
| 盐酸洛非西定 331 |
| 盐酸洛非西定片 332 |
| 盐酸洛美沙星片 332 |
| 盐酸洛美沙星胶囊 333 |
| 盐酸索他洛尔片 334 |
| 盐酸特比萘芬 334 |
| 盐酸倍他司汀片 336 |
| 盐酸黄酮哌酯 336 |
| 盐酸黄酮哌酯片 337 |
| 盐酸黄酮哌酯胶囊 338 |
| 盐酸萘甲唑啉 338 |
| 盐酸萘甲唑啉滴眼液 339 |
| 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 340 |
| 盐酸羟甲唑啉滴鼻液 340 |
| 盐酸替扎尼定 341 |
| 盐酸替扎尼定片 342 |
| 盐酸氮芥 343 |
| 盐酸奥昔布宁 343 |
| 盐酸奥昔布宁片 344 |
| 盐酸雷尼替丁 345 |
| 盐酸雷尼替丁片 346 |
| 盐酸雷尼替丁泡腾颗粒 346 |
| 盐酸雷尼替丁注射液 347 |
| 盐酸雷尼替丁胶囊 347 |
| 盐酸赛洛唑啉 348 |
| 桂利嗪 349 |
| 桂利嗪片 349 |
| 桂利嗪胶囊 350 |
| 格列齐特片( Ⅱ) 350 |
| 格列吡嗪 351 |
| 格列美脲 352 |
| 格列喹酮 354 |
| 氧 355 |
| 氨茶碱氯化钠注射液 356 |
| 氨酚待因片( Ⅰ) 357 |
| 氨酚待因片( Ⅱ) 358 |
| 特非那定 359 |
| 特非那定片 359 |
| 胸腺法新 360 |
| 精蛋白锌胰岛素注射液 361 |
| 精蛋白锌胰岛素注射液(30R) 362 |
| 烟酸 363 |
| 烟酸注射液 363 |
| 酒石酸布托啡诺 364 |
| 消旋山莨菪碱片 365 |
| 盐酸消旋山莨菪碱注射液 365 |
| 诺氟沙星 366 |
| 诺氟沙星片 367 |
| 诺氟沙星胶囊 368 |
| 萘敏维滴眼液 368 |
| 萘普生 369 |
| 萘普生片 371 |
| 萘普生栓 372 |
| 萘普生胶囊 373 |
| 萘普生颗粒 373 |
| 萘普待因片 374 |
| 酞丁安乳膏 375 |
| 辅酶 Q10 375 |
| 辅酶 Q10 片 376 |
| 辅酶 Q10 软胶囊 377 |
| 辅酶 Q10 注射液 377 |
| 辅酶 Q10 胶囊 378 |
| 羟苯磺酸钙 378 |
| 羟基脲 380 |
| 羟基脲片 380 |
| 维生素 AD软胶囊 381 |
| 维生素 AD滴剂 382 |
| 维生素 B12 382 |
| 维生素 D2 383 |
| 维生素 D2 软胶囊 384 |
| 维生素 D2 注射液 384 |
| 维生素 D3 384 |
| 维生素 D3 注射液 385 |
| 替加氟注射液 385 |
| 替硝唑 386 |
| 替硝唑片 387 |
| 替硝唑阴道片 387 |
| 替硝唑阴道泡腾片 388 |
| 替硝唑含片 388 |
| 替硝唑胶囊 389 |
| 替硝唑葡萄糖注射液 389 |
| 替硝唑氯化钠注射液 390 |
| 联苯苄唑 391 |
| 葡甲胺 393 |
| 葡萄糖酸钙 394 |
| 葡萄糖酸钙口服溶液 395 |
| 葡萄糖酸钙注射液 396 |
| 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 396 |
| 硬脂酸红霉素 397 |
| 硬脂酸红霉素片 398 |
| 硬脂酸红霉素胶囊 399 |
| 硬脂酸红霉素颗粒 399 |
| 硝西泮片 400 |
| 硝苯地平 401 |
| 硝酸毛果芸香碱 402 |
| 硝酸毛果芸香碱滴眼液 403 |
| 硝酸甘油溶液 403 |
| 硝酸甘油气雾剂 404 |
| 硝酸甘油片 405 |
| 硝酸甘油注射液 405 |
| 硝酸异山梨酯片 405 |
| 硝酸异山梨酯注射液 406 |
| 硝酸咪康唑 407 |
| 硝酸咪康唑阴道片 407 |
| 硝酸咪康唑阴道软胶囊 408 |
| 硝酸咪康唑阴道泡腾片 409 |
| 硝酸咪康唑乳膏 409 |
| 硝酸咪康唑栓 410 |
| 硝酸咪康唑胶囊 410 |
| 硝酸益康唑 411 |
| 硝酸益康唑阴道膨胀栓 412 |
| 硝酸益康唑栓 412 |
| 硝酸益康唑喷雾剂 413 |
| 硝酸益康唑溶液 413 |
| 硫鸟嘌呤 414 |
| 硫鸟嘌呤片 415 |
| 硫酸小诺霉素 415 |
| 硫酸西索米星 416 |
| 硫酸沙丁胺醇 418 |
| 硫酸沙丁胺醇片 419 |
| 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 420 |
| 硫酸沙丁胺醇注射液 421 |
| 硫酸沙丁胺醇胶囊 421 |
| 硫酸沙丁胺醇缓释片 422 |
| 硫酸依替米星 422 |
| 硫酸锌 425 |
| 硫酸普拉睾酮钠 425 |
| 注射用硫酸普拉睾酮钠 426 |
| 硫酸镁注射液 427 |
| 氯化钾缓释片 427 |
| 氯化琥珀胆碱 429 |
| 氯化琥珀胆碱注射液 430 |
| 氯化筒箭毒碱 430 |
| 氯化筒箭毒碱注射液 431 |
| 氯芬待因片 431 |
| 氯唑西林钠 432 |
| 氯诺昔康 434 |
| 氯诺昔康片 435 |
| 注射用氯诺昔康 436 |
| 氯硝西泮注射液 436 |
| 氯氮平片 437 |
| 氯氮䓬片 437 |
| 氯雷他定颗粒 438 |
| 氯霉素 439 |
| 氯霉素片 440 |
| 氯霉素胶囊 440 |
| 氯霉素眼膏 441 |
| 氯霉素滴耳液 441 |
| 氯霉素滴眼液 441 |
| 奥卡西平 442 |
| 奥卡西平片 444 |
| 奥沙西泮片 444 |
| 奥沙普秦肠溶片 445 |
| 奥沙普秦肠溶胶囊 446 |
| 奥美拉唑 447 |
| 奥硝唑 448 |
| 奥硝唑片 449 |
| 奥硝唑阴道泡腾片 449 |
| 奥硝唑阴道栓 450 |
| 奥硝唑注射液 450 |
| 奥硝唑胶囊 451 |
| 奥氮平 451 |
| 奥氮平片 453 |
| 富马酸氯马斯汀干混悬剂 453 |
| 富马酸氯马斯汀片 454 |
| 富马酸酮替芬 455 |
| 富马酸酮替芬片 456 |
| 富马酸酮替芬胶囊 457 |
| 巯嘌呤 457 |
| 巯嘌呤片 459 |
| 赖氨匹林 459 |
| 注射用赖氨匹林 460 |
| 碘 461 |
| 雷贝拉唑钠 461 |
| 羧甲司坦 463 |
| 溴吡斯的明片 464 |
| 塞克硝唑 464 |
| 福尔可定片 465 |
| 碱式碳酸铋 466 |
| 碱式碳酸铋片 467 |
| 碳酸利多卡因注射液 467 |
| 醋酸可的松注射液 468 |
| 醋酸丙氨瑞林 468 |
| 醋酸甲羟孕酮片 469 |
| 醋酸甲羟孕酮分散片 470 |
| 醋酸甲羟孕酮胶囊 470 |
| 醋酸地塞米松乳膏 471 |
| 醋酸曲安奈德注射液 471 |
| 醋酸泼尼松片 472 |
| 醋酸氢化可的松注射液 473 |
| 醋酸氯地孕酮 473 |
| 缬沙坦片 475 |
| 缬沙坦胶囊 476 |
| 噻苯唑 477 |
| 噻苯唑片 478 |
| 凝血酶散 478 |
| 磷酸苯丙哌林 478 |
| 磷酸苯丙哌林口服溶液 479 |
| 磷酸苯丙哌林片 480 |
| 磷酸苯丙哌林胶囊 481 |
| 磷酸苯丙哌林颗粒 481 |
| 磷酸氟达拉滨 482 |
| 磷霉素氨丁三醇 484 |
| 磷霉素氨丁三醇散 485 |
| 螺内酯 486 |
| 螺内酯片 487 |
| 螺内酯胶囊 488 |
| – |
| 三 部 |
| – |
| 修订生物制品通则 491 |
| 生物制品生产用原材料及辅料质量控制 491 |
| 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 493 |
| 修订生物制品总论 497 |
| 人用重组 DNA蛋白制品总论 497 |
| 修订品种 501 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 501 |
| 皮内注射用卡介苗 504 |
| 乙型脑炎减毒活疫苗 507 |
| 森林脑炎灭活疫苗 510 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 512 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 515 |
| 双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞) 517 |
| 黄热减毒活疫苗 520 |
| 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 522 |
| 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 524 |
| 麻疹减毒活疫苗 526 |
| 腮腺炎减毒活疫苗 528 |
| 风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞) 530 |
| 水痘减毒活疫苗 532 |
| 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 534 |
| 麻疹风疹联合减毒活疫苗 536 |
| 麻腮风联合减毒活疫苗 537 |
| 流感全病毒灭活疫苗 539 |
| 流感病毒裂解疫苗 541 |
| 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞) 543 |
| 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 545 |
| 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞) 548 |
| Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) 551 |
| 口服 Ⅰ型 Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗 |
| (人二倍体细胞) 553 |
| 人纤维蛋白粘合剂 556 |
| 注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 558 |
| 注射用人促红素 560 |
| 人促红素注射液 563 |
| 人干扰素 α2a注射液 565 |
| 注射用人干扰素 α2b 567 |
| 人干扰素 α2b注射液 570 |
| 注射用人白介素G 11 572 |
| 外用人表皮生长因子 575 |
| 人表皮生长因子凝胶 577 |
| 人表皮生长因子滴眼液 579 |
| 人胰岛素注射液 580 |
| 精蛋白人胰岛素注射液 581 |
| 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 583 |
| 精蛋白人胰岛素混合注射液(50R) 584 |
| 甘精胰岛素注射液 586 |
| 赖脯胰岛素注射液 587 |
| 注射用人生长激素 588 |
| 注射用鼠神经生长因子 591 |
| 结核菌素纯蛋白衍生物 592 |
| 卡介菌纯蛋白衍生物 595 |
| 新增通则和指导原则 598 |
| 3309体外热原检查法(报告基因法) 598 |
| 9403人用疫苗杂质控制技术指导原则 599 |
| 9404基于基因修饰细胞系的生物检定法指导原则 601 |
| 9405糖蛋白的糖基化分析指导原则 603 |
| 9406细胞类制品微生物检查指导原则 607 |
| 修订通则和指导原则 610 |
| 3405肽图检查法 610 |
| 3530鼠神经生长因子生物学活性测定法 612 |
| 3601生物制品生产及检定用实验动物质量控制 612 |
| 3604新生牛血清 616 |
| – |
| 四 部 |
| – |
| 新增指导原则 621 |
| 9120氨基酸分析指导原则 621 |
| 修订通则与指导原则 626 |
| 0105眼用制剂 626 |
| 0713脂肪与脂肪油测定法 627 |
| 0832水分测定法 631 |
| 1421灭菌法 633 |
| 2341农药残留量测定法 635 |
| 2351真菌毒素测定法 676 |
| 9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则 681 |
| 9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 684 |
| 新增品种 688 |
| 水杨酸甲酯 688 |
| 多库酯钠 688 |
| 辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯 689 |
| 单双辛酸癸酸甘油酯 690 |
| 玻璃酸钠 692 |
| 轻质碳酸镁 693 |
| 重质碳酸镁 694 |
| 结冷胶 695 |
| 培化磷脂酰乙醇胺 695 |
| 微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物 696 |
| 碳酸镁 697 |
| 修订品种 698 |
| 二丁基羟基甲苯 698 |
| 二甲基亚砜 698 |
| 二氧化钛 699 |
| 二氧化硅 700 |
| 三乙醇胺 701 |
| 三油酸山梨坦 702 |
| 三硅酸镁 702 |
| 三氯蔗糖 703 |
| 山梨醇山梨坦溶液 704 |
| 无水碳酸钠 705 |
| 月桂山梨坦 706 |
| 玉米淀粉 706 |
| 白凡士林 707 |
| 白蜂蜡 708 |
| 共聚维酮 708 |
| 冰醋酸 710 |
| 邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯 710 |
| 辛酸 711 |
| 尿素 712 |
| 依地酸二钠 713 |
| 油酸山梨坦 713 |
| 轻质氧化镁 714 |
| 氢化大豆油 716 |
| 氢化蓖麻油 717 |
| 氢氧化钠 717 |
| 氢氧化铝 718 |
| 氧化镁 719 |
| 氨丁三醇 720 |
| 海藻酸 721 |
| 海藻糖 722 |
| 羟丙基倍他环糊精 723 |
| 混合脂肪酸甘油酯(硬酯) 724 |
| 棕榈山梨坦 724 |
| 硬脂山梨坦 725 |
| 硬脂富马酸钠 725 |
| 硬脂酸 726 |
| 硬脂酸钙 727 |
| 硬脂酸镁 728 |
| 滑石粉 729 |
| 羧甲纤维素钙 731 |
| 聚乙烯醇 731 |
| 蔗糖 732 |
| 蔗糖硬脂酸酯 733 |
| 醋酸 734 |
| 醋酸钠 735 |
| 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯 735 |
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