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鉴别项不合格,金嗓子药业的小儿感冒颗粒是真药吗?|国抽

经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。

1
阿达帕林凝胶
0.01%
单位名称:国药控股宁波有限公司
单位地址:浙江
检测结果:[检查](pH值)
检验机构:黑龙江省药品检验研究院
 
0.01%
单位名称:广西广恒医药有限公司
单位地址:广西
检测结果:[检查](pH值)
检验机构:黑龙江省药品检验研究院
 

装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。

2
川贝止咳糖浆
每瓶装150毫升(包装规格)
单位名称:河南冠宝云统药业有限公司
单位地址:河南
检测结果:[检查](装量)
检验机构:云南省食品药品监督检验研究院
 
每瓶装150毫升(包装规格)
单位名称:康隆大药房连锁吉林省有限公司
单位地址:吉林
检测结果:[检查](装量)
检验机构:云南省食品药品监督检验研究院
 

鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

3
冠脉宁胶囊
每粒装0.33g
单位名称:广西百龄堂药业有限公司
单位地址:广西
检测结果:[鉴别]((2)薄层色谱)
检验机构:广西壮族自治区食品药品检验所
 

重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。

4
冠脉宁片
(素片) 每片重0.5克
单位名称:江西康佰家大药房有限公司赣州银顶花园店
单位地址:江西
检测结果:[检查](重量差异)
检验机构:广西壮族自治区食品药品检验所
 

鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

5
小儿感冒颗粒
每袋装12克
单位名称:安徽华源医药集团股份有限公司
单位地址:安徽
检测结果:[鉴别](薄层色谱)
检验机构:福建省食品药品质量检验研究院
 
每袋装12克
单位名称:丰沃达医药物流(杭州)有限公司
单位地址:浙江
检测结果:[鉴别](薄层色谱)
检验机构:福建省食品药品质量检验研究院
 

含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

6
玄麦甘桔颗粒
每袋装10克
单位名称:兰州强生医药集团有限公司
单位地址:甘肃
检测结果:[含量测定](玄参)
检验机构:湖南省药品检验检测研究院
 

性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形;重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。

7
智托洁白丸
每10丸重14g
单位名称:阿克苏甘露堂大药房药品有限公司
单位地址:新疆
检测结果:[性状],[检查](重量差异)
检验机构:青海省药品检验检测院
 

性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

8
川牛膝

单位名称:江西三和医药有限公司
单位地址:江西
检测结果:[性状]
检验机构:四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
 

性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形;鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

9
茜草

单位名称:广西天下康药业有限责任公司
单位地址:广西
检测结果:[性状],[鉴别]((1)显微鉴别)
检验机构:甘肃省药品检验研究院
 

2022年6月20日

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