30320.一次性使用输注泵非电驱动
一、检验依据
1.YY 0451-2010 《一次性使用便携式输注泵 非电驱动》
2.产品技术要求
二、检验项目
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 是否允许复检 | 复检样品 | 备注 |
1 | 过滤器 | YY 0451-2010; 产品技术要求 | 4.3.3; / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
2 | 管路 | YY 0451-2010; 产品技术要求 | 4.3.4; / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
3 | 贮液囊 | YY 0451-2010; 产品技术要求 | 4.3.5; / | 3[0,1] | 是 | 留样 | |
4 | 紫外吸光度 | YY 0451-2010; 产品技术要求 | 4.5.6; / | 全部合格 | 是 | 留样 | |
5 | 环氧乙烷残留量 | YY 0451-2010; 产品技术要求 | 4.5.7; / | 全部合格 | 否 | 不允许复检 | |
6 | 准确度(流量) | YY 0451-2010; 产品技术要求 | 5.1.1; / | 3[0,1] | 是 | 留样 |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格,本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用,本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
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