30110.电针治疗仪
一、检验依据
1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
2.YY 9706.210-2021《医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》或YY 0607-2007《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
3.YY 0780-2018《电针治疗仪》
4.产品技术要求
二、检验项目
| 序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 是否允许复检 | 复检样品 | 备注 |
| 1 | 输入功率 | GB 9706.1-2020 | 4.11 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 2 | 指示灯颜色 | GB 9706.1-2020 | 7.8.1 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 3 | 阻抗及载流能力 | GB 9706.1-2020 | 8.6.4a） | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 4 | 指示器 | GB 9706.1-2020 | 15.4.4 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 5 | 电源电压波动 | YY 9706.210-2021 | 201.12.4.101 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 6 | 指示灯和按钮 | GB 9706.1-2007 | 6.7 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 7 | 输入功率 | GB 9706.1-2007 | 7 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 8 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | GB 9706.1-2007 | 18f） | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 9 | 指示器 | GB 9706.1-2007 | 56.8 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 10 | 电源电压波动 | YY 0607-2007 | 51.101 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 11 | 输出电流 | YY 0780-2018 | 4.2.1 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 12 | 直流分量 | YY 0780-2018 | 4.2.2 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 13 | 脉冲能量 | YY 0780-2018 | 4.2.3 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 14 | 多功能治疗仪的输出保护 | YY 0780-2018 | 4.2.4 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 15 | 输出通道独立控制 | YY 0780-2018 | 4.4 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 16 | 输出通道的标识 | YY 0780-2018 | 4.6 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 17 | 设备或设备部件的外部标记 | YY 0780-2018 | 4.10.2.1 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 18 | 输出闭锁 | YY 0780-2018 | 4.10.2.4 | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
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