30100.肢体加压理疗设备
一、检验依据
1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
2.产品技术要求
二、检验项目
| 序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 是否允许复检 | 复检样品 | 备注 |
| 1 | 输入功率 | GB 9706.1-2020 | 4.11 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 2 | 指示灯和控制器 | GB 9706.1-2020 | 7.8 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 3 | 漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下） | GB 9706.1-2020 | 8.7 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 4 | 阻抗及载流能力 | GB 9706.1-2020 | 8.6.4a) | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 5 | 指示灯和按钮 | GB 9706.1-2007 | 6.7 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 6 | 输入功率 | GB 9706.1-2007 | 7 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 7 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | GB 9706.1-2007 | 18f) | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 8 | 连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下） | GB 9706.1-2007 | 19 | 全部合格 | 是 | 原样 | 以产品技术要求引用标准为依据 |
| 9 | 治疗程序 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 10 | 治疗压强（额定电压下） | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 11 | 功能开关 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 12 | 释压措施 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 13 | 故障提示 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
| 14 | 连接 | 产品技术要求 | / | 全部合格 | 是 | 原样 | / |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
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